Sprunggelenk-Stütze (2er Set)
Hersteller:
Dogan Günes, Sprendlinger Landstr. 7, 63069 Offenbach am Main
E-Mail:
info@rose-life.de
Identifizierung des Produktes / SKU:
Größe M: CJYDQXDS00006-Black M-Set-Left Right
Größe L: CJYDQXDS00006-Black L-Set-Left Right
Größe XL: CJYDQXDS00006-Black XL-Set-Left Right
Sicherheitshinweise für Sprunggelenk-Stütze (2er Set)
Produkt: Sprunggelenk-Stütze / Knöchelbandage (Consumer-Produkt, kein Medizinprodukt)
Material: Verbundmaterial SBR (Styrol-Butadien-Kautschuk) / Neopren-Mix (Herstellerangabe)
Größen: M (39–41), L (42–45), XL (45–48)
Inverkehrbringer: Dogan Günes, Sprendlinger Landstr. 7, 63069 Offenbach am Main, Deutschland – info@rose-life.de
Identifikation: SKU/Charge gemäß Produkt/Bestellung (Rückverfolgbarkeit)
Rechtlicher Rahmen (EU/DE):
Allgemeine Produktsicherheit – GPSR (EU) 2023/988: Bereitstellung sicherer Verbraucherprodukte, Herstellerangaben, Rückverfolgbarkeit, Online-Pflichten. Gilt für Non-Food-Consumer-Goods wie Bandagen.
REACH (EG) 1907/2006 – Beschränkungen (Anhang XVII, PAK): PAK-Grenzwerte für Erzeugnisse mit Hautkontakt; Einhaltung auf Anfrage mit Nachweisen bestätigen.
Kein Elektrogerät: RoHS/WEEE nicht anwendbar.
Medizinproduktestatus: Keine Diagnose-/Therapie-Claims; nicht als Medizinprodukt vermarktet.
Sichere Verwendung & Warnhinweise:
Passform & Kompression: Eng, aber nicht einschnürend tragen. Anzeichen von Taubheit, Kribbeln, Verfärbung → sofort abnehmen. (Allgemeine Kompressions-Guidance)
Tragedauer: Für Aktivität/Regeneration; nachts ablegen, morgens ggf. erneut anlegen.
Kontraindikationen: Nicht verwenden bei frischen Frakturen, akuten Entzündungen, offenen Wunden, ausgeprägten Durchblutungsstörungen, schwerer peripherer Neuropathie. Bei chronischen Erkrankungen (z. B. Diabetes, Gefäßerkrankungen) ärztlich rückversichern. (Allg. Vorsorge)
Sport & Prävention: Bandagen können Stabilität bieten; sie ersetzen nicht Reha/Kräftigung. Bei anhaltenden Schmerzen medizinische Abklärung.
Hautverträglichkeit: Bei Rötung/Juckreiz absetzen. SBR/Neopren sind synthetische Kautschuke; bei bekannten Kontaktdermatitiden vorab prüfen.
Pflege: Handwäsche mit mildem Reinigungsmittel; vollständig trocknen lassen; keine Lösemittel/Chlorreiniger; fern von Hitzequellen trocknen.
Kinder: Kein Spielzeug; Nutzung nur unter Aufsicht.
Kennzeichnung auf Produkt/Verpackung/Online-Seite:
Produktname, Hersteller/Anschrift, relevante Warnhinweise, Größenangabe, SKU/Charge für Rückverfolgbarkeit gem. GPSR.
Konformitäts-/Prüfnachweise auf Anfrage:
Bestätigung REACH-Konformität inkl. PAK-Grenzwerte (Anhang XVII) für alle hautnahen Gummi/Kunststoffteile. (BfR/REACH-Hinweise)